C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400293

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基异噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、羊抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒、NaCl、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、\\t甘油、氯化钠、CRP抗原、Proclin 300

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400293”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×20ml、R2:1×20ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×60ml\\n3) R1:3×40ml、R2:3×40ml\\n4) R1:3×60ml、R2:3×60ml\\n5) R1:10×60ml、R2:10×60ml\\n6) R1:2×90ml、R2:2×90ml\\n7) R1:3×80ml、R2:3×80ml\\n8) R1:2×300ml、R2:2×300ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×450ml\\n10) 西门子测试数:1100测试\\/盒\\n11) R1:1×20ml、R2:1×20ml、校准品:5×1ml\\n12) R1:1×60ml、R2:1×60ml、校准品:5×1ml\\n13) R1:3×40ml、R2:3×40ml、校准品:5×1ml\\n14) R1:3×60ml、R2:3×60ml、校准品:5×1ml\\n15) R1:10×60ml、R2:10×60ml、校准品:5×1ml\\n16) R1:2×90ml、R2:2×90ml、校准品:5×1ml\\n17) R1:3×80ml、R2:3×80ml、校准品:5×1ml\\n18) R1:2×300ml、R2:2×300ml、校准品:5×1ml\\n19) R1:4×450ml、R2:4×450ml、校准品:5×1ml\\n20) 西门子测试数:1100测试\\/盒、校准品:5×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20172400293	R1：1×60ml,R2：1×60ml	1000.0000