一次性使用医用橡胶检查手套-沪食药监械(准)字2011第1660644号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用橡胶检查手套

注册人名称：

上海华新医材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660644号

注册人住所：

上海市青浦区华新镇嘉松中路369号

批准(备案)日期：

2011-07-12

有效期至：

2015-07-11

结构及组成：

产品由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶乳胶制成,分灭菌和非灭菌。主要技术指标:1)不透水性:手套应不漏水;2)天然乳胶检查手套:老化前扯断力的最小值:7N,老化前扯断伸长率的最小值:650%;老化后扯断力的最小值:6N,老化后扯断伸长率的最小值:500%;3)丁腈橡胶的最小值:老化前扯断力的最小值:7N,老化前扯断伸长率的最小值:500%;老化后扯断力的最小值:7N,老化后扯断伸长率的最小值:400%;4)非灭菌型:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/

适用范围：

供医疗机构在医用检查、诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染及处理污染性医疗材料时使用(灭菌型用于有无菌要求时,非灭菌型用于没有无菌要求时)。

产品标准编号：

YZB/沪 5280-66-2011 《一次性使用医用橡胶检查手套》

生产地址：

上海市青浦区华新镇嘉松中路369号