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国食药监械(进)字2013第2214236号
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
2013-10-09
2017-10-08
该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。
该产品通过主机记录和存储睡眠生理参数:体位、肢体活动度、鼻气流、鼾声、血氧饱和度(SpO2)、心率、呼吸末正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、心电信号(ECG)、动眼电波信号(EOG)、肌电信号(EMG),通过DOMINO软件浏览、下载睡眠生理参数,临床用于辅助医生进行睡眠呼吸暂停综合征的检查和诊断。
北京天一美派科技有限公司
德国
YZB/GER 5801-2013《多导睡眠记录仪》
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
SOMNOscreen plus PSG+