III型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401430-器械数据

产品名称：

III型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401430

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，牛血清白蛋白；试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，包被有鼠抗人III型前胶原N端肽抗体胶乳颗粒；校准品：III型前胶原N端肽，牛血清白蛋白；质控品：III型前胶原N端肽，牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)

适用范围：

用于人血清中III型前胶原N端肽(PIIIPNP)浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

24mL(试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL)40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL)60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)80mL(试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL) 120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL)160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL)200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL)240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL)240mL(试剂1:4×45mL+试剂2:4×15mL)320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×40mL)480mL(试剂1:4×90mL+试剂2:2×60mL)640mL(试剂1:8×60mL+试剂2:4×40mL)1×52测试/盒；12×52测试/盒；1×200测试/盒；2×200测试/盒；1×220测试/盒；2×220测试/盒；1×400测试/盒；2×400测试/盒；1×440测试/盒；2×440测试/盒；1×300测试/盒；2×300测试/盒；350测试/盒；700测试/盒；校准品(可选购)：5×0.5 mL、5×1 mL 、6×0.5 mL、6×1 mL 、1×1 mL ；质控品(可选购)：2×0.5 mL、2×1 mL、1×0.5 mL、1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：