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医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)

国产失效注册

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3640588号

注册人住所：

上海市闵行区吴漕路1008号

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用作骨关节内的润滑剂。

变更情况：

在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品,注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。

产品标准编号：

YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》

生产地址：

上海市闵行区吴漕路1008号

型号规格：

1ml, 2ml, 2.5ml