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脊柱后路内固定器手术工具包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱后路内固定器手术工具包

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

津械备20220312号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2022-05-07

结构及组成：

该产品由骨质开口器、开路器、骨探针、快装手柄、棘轮手柄、扭力手柄、试模、上钉器、弯棒钳、植入棒压入器、骨科用扳手、持棒钳、转棒钳、骨科撑开钳、加压钳、复位钳、套筒、椎弓根钉尾部切断器、骨科用持钉器、骨科用夹持器、椎弓根螺钉套管、骨定位针、骨科用螺丝刀、丝攻、弯棒器、夹持钳、骨科定位器、骨测量器组成（组件的产品描述见附件1），非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

该工具包是用于安装本公司生产的Ⅵ型脊柱内固定器手术的工具。（组件的预期用途见附件1）

生产地址：

静海区静海经济开发区南区科技路19号

产品储存条件及有效期：

直至器械丧失使用功能

管理类别：

第一类