超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400126

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液(50mmol/L)、叠氮钠(1g/L)；试剂2：包被抗人C-反应蛋白(CRP)抗体胶乳颗粒(0.20%(W/V))、叠氮钠(1g/L)。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中C-反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

75mL(试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1)；150mL(试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2)；225mL(试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3)；300mL(试剂1:60mL×4、试剂2:15mL×4)；450mL(试剂1:60mL×6、试剂2:15mL×6)；480测试/盒(试剂1:116mL、试剂2:30mL)；1005测试/盒(试剂1:245mL、试剂2:62mL)。

产品储存条件及有效期：

密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	150ml（R1:60ml×2；R2：15ml×2）	4650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）	4650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）	2325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）	13950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）	6975.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400126	300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）	9300.0000