25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222400556

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：甘氨酸缓冲液（0.1 mol/L）、叠氮钠（0.95 g/L）；试剂2：包被抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒（2%（V/V））、甘氨酸缓冲液(0.1 mol/L)叠氮钠（0.95 g/L）；校准品1（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）；校准品2（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）；校准品3（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）；校准品4（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）；质控品水平1（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）；质控品水平2（选配）：25-羟基维生素D（靶值见标签）、牛血清白蛋白基质（0.1%（W/V）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；960测试/盒（试剂1：154 mL，试剂2：39 mL）校准品水平1（选配）：1 mL×1；校准品水平2（选配）：1 mL×1；校准品水平3（选配）：1 mL×1；校准品水平4（选配）：1 mL×1；质控品水平1（选配）：1 mL×1；质控品水平2（选配）：1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6	67500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2	22500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1	11250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1	3750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400556	试剂1:60ml2；试剂2:15ml2	22500