Acclarent Inflation Device-国食药监械(进)字2012第1542269号-器械数据

产品名称：

Acclarent Inflation Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1542269号

注册人住所：

1525-B O\'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA

批准(备案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

结构及组成：

该产品由压力泵和延长管组成。压力泵由注射器筒、可旋转的活塞把手、控制活塞的锁控制杆、压力表构成。该产品与Acclarent公司的球囊导管兼容,可以由一个鲁尔接头直接或根据需要通过延长管于球囊导管相连。压力泵标称最大压力为20ATM,公称容量为20ml。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

压力泵用于为球囊导管充胀、回缩并监测其压力,用于气道与耳鼻喉手术。延长管设计用于在需要较长管线时将鼻窦球囊导管与Acclarent鼻窦球囊压力泵连接。

代理公司：

强生(上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2597-2012《压力泵》

生产地址：

1525-B O\'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA

型号规格：

BID30,REXT20