聚氨酯泡沫粘性敷料

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

聚氨酯泡沫粘性敷料

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

苏械注准20202140561

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

聚氨酯泡沫粘性敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成，背衬为涂以丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜，锁水层为吸水棉，传导层为亲水无纺布，泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫，硅胶层为打孔硅凝胶，护膜为聚乙烯。根据形状和尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-02结构及组成变更由“聚氨酯泡沫粘性敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成，背衬为涂以低过敏的丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜，锁水层为吸水棉，传导层为亲水无纺布，泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫，硅胶层为打孔硅凝胶，护膜为聚乙烯。根据形状和尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“聚氨酯泡沫粘性敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成，背衬为涂以丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜，锁水层为吸水棉，传导层为亲水无纺布，泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫，硅胶层为打孔硅凝胶，护膜为聚乙烯。根据形状和尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更对比表。”变更为“见产品技术要求变更对比表。”

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

型号规格：

Ф4cm、Ф5.5cm、5cm×5cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×20cm、11cm×11cm、12.5cm×12.5cm、13cm×13cm、14.3cm×15.6cm、15cm×15cm、15cm×20cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、22.5cm×22.5cm、23cm×23cm、12.5cm×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140561”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	12.5cm*12.5cm	135.0
新疆+阳光采购	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	15cm*15cm	200.0
新疆+阳光采购	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	7.5cm*7.5cm	75.0
新疆+阳光采购	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	10cm*10cm	120.0
新疆+阳光采购	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	18cm*18cm	275.0
江西省+动态第47批	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	10cm*10cm	81.0000
江西省+动态第47批	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	15cm*15cm	136.0000
江西省+动态第35批	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	18cm*18cm	187.0000
江西省+动态第35批	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	12.5cm*12.5cm	91.0000
江西省+动态第35批	聚氨酯泡沫粘性敷料	苏械注准20202140561	7.5cm*7.5cm	51.0000