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Automatic Blood Pressure Measurement System

国产失效注册

产品名称：

Automatic Blood Pressure Measurement System

注册人名称：

SunTech Medical, Inc.

国食药监械(进)字2009第2211305号

注册人住所：

507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A.

批准(备案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-11

结构及组成：

动态血压监护仪由血压仪主机、无创血压袖带及AccuWin Pro软件组成。其主要性能指标如下:1.无创血压:测量范围:a) 收缩压(SBP)应为(5.3~34.7)kPa,或(40~260)mmHg;b)舒张压(DBP)应为(3.3~26.7)kPa,或(25~200)mmHg;测量精度应为±0.9kPa(±7mmHg)。2.脉率(PR):测量范围应在(40~200)bpm内;测量精度应为±5bpm。

适用范围：

动态血压监护仪主要供医疗单位和家庭对成人进行无创血压和脉率的连续监测,并能通过AccuWin Pro软件实现血压和脉率数据的历史查询,趋势图显示,血压平均值和标准差的自动统计分析及监护报告的编辑功能。

代理公司：

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0896-2009《动态血压监护仪》

生产地址：

507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A.

型号规格：

Oscar2