电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡

进口有效注册第二类

产品名称：

电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡

注册人名称：

国械注进20213060157

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2021-05-12

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

该产品由插入部（插入部由头端部、弯曲部及软性部组成）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器和中继线软性部组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与VP-4450HD、VP-3500HD或VP-7000型电子图像处理器配合使用，通过视频监视器为十二指肠部位的检查、诊断和治疗提供图像。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

生产地址：

栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地

型号规格：

ED-580T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照国家药监局2020年第147号公告，该产品调整后管理类别为二类。