人生长激素校准品 Access® Ultrasensitive hGH Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152402675

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

结构及组成：

校准品0 (S0)：缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质、0.5% ProClin 300 和＜0.1% 叠氮钠（冻干）；校准品1 (S1)-校准品5 (S5)：缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质（含0.5% ProClin 300 和＜0.1% 叠氮钠）和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (µg/L) 的冻干hGH；校准卡：1。（具体内容详见说明书）

适用范围：

Access人生长激素校准品用于校准Access 人生长激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH分析物水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.0 mL/ 瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人生长激素校准品	国械注进20152402675	校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.0 mL\| 瓶。	5860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人生长激素校准品	国械注进20152402675	校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.0 mL/ 瓶。	5860.0000