肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212400827

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定量检测人血浆和全血中肝素结合蛋白（HBP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-27n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校准品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。试剂可在分析仪上放置21天。试剂禁止冷冻。生产日期和使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400827	50测试\|盒	7500.0000
江西省+动态第49批	肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400827	100测试\|盒	15000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400827	50测试/盒	15000