血流导向密网支架Pipeline Flex Embolization Device

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

国械注进20173132468

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

该产品由编织密网支架、输送系统组成，包含导引鞘组件。直径3.75mm和4.0mm的编织密网支架由铂钨合金、薄丝径35NLT合金编织制成，其余直径产品由铂钨合金、薄丝径35NLT合金和厚丝径35NLT合金编织制成，该植入物为网状圆柱体。输送系统由头端线圈、远侧标记、近端缓冲器、输送丝、近端海波管、保护护套、再入鞘衬垫、再入鞘标记组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤（IAs）。n该产品还适用于颈内动脉最高至末端，用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）小型和中型宽颈（颈宽≥4mm或体颈比<2）同时载瘤动脉直径满足≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形动脉瘤。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173772468。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-10	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-12	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-14	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-16	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-18	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-250-20	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-275-10	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-275-12	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-275-14	116876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血流导向密网支架	国械注进20173132468	PED-275-16	116876.0000