血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

湖南诺曼医疗科技有限公司

湘械注准20232400875

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2028-09-06

结构及组成：

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、辅助试剂、血管紧张素II质控品(选配)、血管紧张素II校准品(选配)、射频卡组成。A磁珠试剂：磁性微粒（0.125％），血管紧张素II特异性抗体（鼠）（2μg\\/mL），叠氮钠（0.1％），磷酸盐缓冲液（3％），牛血清白蛋白（1％）。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的血管紧张素II-牛血清白蛋白偶联物（0.2μg\\/mL），叠氮钠（0.1％），Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％）。C辅助试剂：Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％），叠氮钠（0.1％）。血管紧张素II质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度血管紧张素II抗原的缓冲液基质。血管紧张素II校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度血管紧张素II抗原的缓冲液基质。射频卡：含标准曲线用于产品定标。

适用范围：

主要用于体外定量检测人体血浆中血管紧张素II（Angiotensin II, AII）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

型号规格：

20人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、5×50人份\\/盒、6×50人份\\/盒，60人份\\/盒、2×60人份\\/盒、3×60人份\\/盒、4×60人份\\/盒、5×60人份\\/盒、6×60人份\\/盒，70人份\\/盒、2×70人份\\/盒、3×70人份\\/盒、4×70人份\\/盒、5×70人份\\/盒、6×70人份\\/盒，80人份\\/盒、2×80人份\\/盒、3×80人份\\/盒、4×80人份\\/盒、5×80人份\\/盒、6×80人份\\/盒，90人份\\/盒、2×90人份\\/盒、3×90人份\\/盒、 4×90人份\\/盒、5×90人份\\/盒、6×90人份\\/盒，100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、3×100人份\\/盒、4×100人份\\/盒、5×100人份\\/盒、6×100人份\\/盒，16.8ml(A:1.05ml B:10.5ml C:5.25ml) 50T、18.4ml(A:1.15ml B:11.5ml C:5.75ml) 50T、20.8ml(A:1.3ml B:13ml C:6.5ml) 50T，29.6ml(A:1.85ml B:18.5ml C:9.25ml) 90T、32ml(A:2ml B:20ml C:10ml) 90T、35.2ml(A:2.2ml B:22ml C:11ml) 90T，32.8ml(A:2.05ml B:20.5ml C:10.25ml) 100T、36ml(A:2.25ml B:22.5ml C:11.25ml) 100T、39.2ml(A:2.45ml B:24.5 ml C:12.25ml) 100T。质控品(选配)：冻干品，水平1：1mL\\/支（复溶后）质控品(选配)：冻干品，水平2：1mL\\/支（复溶后）校准品(选配)：冻干品，水平1：1mL\\/支；水平2：1mL\\/支（复溶后）。

产品储存条件及有效期：

2-8℃稳定保存15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃可稳定保存1个月。\\r\\n质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	36ml(A:2.25ml B:22.5ml C:11.25ml) 100T	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	16.8ml(A:1.05ml B:10.5ml C:5.25ml) 50T	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	32.8ml(A:2.05ml B:20.5ml C:10.25ml) 100T	5000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	100人份/盒	5000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	50人份/盒	2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	36ml(A:2.25ml B:22.5ml C:11.25ml) 100T	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	32.8ml(A:2.05ml B:20.5ml C:10.25ml) 100T	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素II检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	16.8ml(A:1.05ml B:10.5ml C:5.25ml) 50T	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	试剂：100人份\|盒。质控品（选配）：冻干品，水平1:1mL\|支（复溶后）；水平2:1mL\|支（复溶后）。校准品（选配）：冻干品，水平1:1mL\|支；水平2:1mL\|支（复溶后）。	5600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（化学发光法）	湘械注准20232400875	质控品（选配）：冻干品，水平1:1mL\|支（复溶后）；冻干品，水平2:1mL\|支（复溶后）	600.0000