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国食药监械(进)字2008第3222365号
东京都涩谷区幡之谷2-43-2;2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
2008-08-19
2012-08-18
结构及组成:本产品由纤维胆道镜:CHF-P60和附件:钳子/灌流插头MAJ-891组成。主要性能:1)有效长380mm±10%,2)先端部外径4.9mm±10%,3)软性部外径φ5.2mm±10%,4)最大插入部外径≤φ5.6mm,5)钳子管道内径≥φ2.1mm(公称值2.2mm)弯曲角: 上:160°/下:130°(允差:+5°/-10°) ,视野角:120°(允差±15%),视野方向:直视。对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:(观察深度4mm时)≥R6.33Lp/mm(观察深度50mm时)≥R0
本产品与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具配合,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
日本
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN