25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（干式免疫荧光发光法）-鲁械注准20252400143-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（干式免疫荧光发光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400143

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

试剂盒由检测板、检测缓冲液(装量为200uL/测试)、IC芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是 PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中板条包含荧光标记的 25-羟基维生素D抗体、鸡IgY，检测区包含 25-羟基维生素D抗体、质控区包含羊抗鸡IgY抗体。检测缓冲液的主要组成成分为磷酸盐、表面活性剂S9 和防腐剂PC300。芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血或指尖末梢血中的 25-羟基维生素 D 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡盒型：1×10人份/盒、1×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48 人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：