阴道分泌物多指标联检试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东麦田生物技术有限公司

鲁械注准20152400539

注册人住所：

济南市市中区腊山路18-21号

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

试剂盒由阴道分泌物多指标联检卡、样本处理液、NAG终止液、pH测试液构成。其中阴道分泌物多指标联检卡主要由3.5-二氯-2-羟基苯磺酸钠盐、5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸苷钠盐、5-溴-4-氯-3吲哚乙酸酯、5-溴-4-氯-3-吲哚-N-乙酰氨基半乳糖苷钠盐、α-甘露糖苷、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、盐酸四甲基对苯二胺制备而成；样本处理液：含0.9%的NaCl；NAG终止液：含0.2molL的NaOH；pH测试液：含2mgmL溴甲酚绿、proclin-300。

适用范围：

用于体外定性检测妇女阴道分泌物中的过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶（LE）、唾液酸苷酶(SNA)、乙酰氨基β-半乳糖苷酶(NAG)、α-甘露糖苷酶（MAN）、氧化酶(OX)和pH等七个指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市市中区腊山路18-21号

型号规格：

20人份盒；50人份盒。

产品储存条件及有效期：

12个月（2~8℃保存）

管理类别：

第二类

备注：