一次性使用手术洞巾-鄂械注准20252145525-器械数据

产品名称：

一次性使用手术洞巾

注册人名称：

湖北唯美医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145525

注册人住所：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

该产品I代表基材为标准性能、Ⅱ代表基材为高性能；A型基材配置加强片，B型基材配置加强片和手术膜，C型基材配置加强片和固定胶贴，D型基材配置集液袋和手术膜，E型基材配置集液袋和固定胶贴，F型基材配置集液袋，G型基材配置加强片、集液袋和手术膜，H型基材配置加强片、集液袋和固定胶贴，I型基材配置加强片和集液袋，J型基材配置加强片、固定胶贴和手术膜，K型基材配置手术膜、集液袋和固定胶贴，L型基材配置手术膜、固定胶贴、集液袋和加强片。标准性能基材为复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布)，高性能基材为非织造布(聚丙烯纺粘无纺布)覆以聚乙烯膜，手术膜为聚氨酯膜，固定胶贴为尼龙粘扣，集液袋为聚乙烯膜，加强片为木浆复合无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

用于覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

1.湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号；2.湖北省仙桃市彭场镇挖沟新区103号

型号规格：

型号：I-A型、II-A型、I-B型、II-B型、I-C型、II-C型、I-D型、II-D型、I-E型、II-E型、I-F型、II-F型、I-G型、II-G型、I-H型、II-H型、I-I型、II-I型、I-J型、II-J型、I-K型、II-K型、I-L型、II-L型。规格：长(10-400)cm×宽(10-300)cm，100cm内每5cm递增，100cm及以上每10cm递增。开孔规格：圆形：直径(2～20)cm，每1cm递增；方形：长(7～100)cm×宽(7～100)cm，每1cm递增；椭圆形：长径(2～20)cm×短径(1.5～15)cm，每1cm递增；梯形：上底(5～80)cm×下底(7～100)cm×高(10～100)cm，每1cm递增；U形：宽(6～15)cm×长(50～120)cm，每1cm递增

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：