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生理性海水鼻腔喷雾器

国产失效注册

产品名称：

生理性海水鼻腔喷雾器

注册人名称：

沈阳大得医疗器械产品有限公司

辽食药监械(准)字2012第2660091号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

本产品分手压型和充气型。手压型由铝罐或塑料罐、喷嘴(泵头)、生理性海水组成。充气型由铝罐、喷嘴(阀门)、生理性海水、氮气组成。性能要求:液体PH值在5.5-7.0。氯化物(以NaCl计)8.8-10.4g/L。细菌总数不得过100cfu/ml。霉菌和酵母菌数不得过10cfu/ml。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)、大肠埃希菌(大肠杆菌)不得检出。喷雾器的罐体应密闭良好。重金属(以Pb计)不超过千万分之三。细胞毒性:细胞毒性计分不大于2。致敏性:应无致敏反应。刺激性:应无皮内刺激反应。

适用范围：

用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的症状,恢复鼻腔功能

产品标准编号：

YZB/辽0270-2012生理性海水鼻腔喷雾器

生产地址：

沈阳市道义经济开发区正良路20号

型号规格：

手压型30ml、60ml;充气型50ml、100ml