糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）HbA1c Advanced

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20202400500

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

糖化血红蛋白试剂1 (R1)抗体试剂,糖化血红蛋白试剂2 (R2)多半抗原试剂,总血红蛋白试剂（RI) ，溶血剂(R1) ,糖化血红蛋白校准品(水平2-6)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

糖化血红蛋白试剂1（R1）：2×41.4mL；糖化血红蛋白试剂2（R2） 2×9.9mL；总血红蛋白试剂（R1）：2×38.3mL,；溶血剂（R1）：2×54.7mL；糖化血红蛋白校准品（水平2-6）：水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平6：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期21个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20202400500	糖化血红蛋白试剂1(R1): 2×41.4mL;糖化血红蛋白试剂2(R2): 2×9.9mL;总血红蛋白试剂(R1): 2×38.3mL;溶血剂(R1): 2×54.7mL;糖化血红蛋白校准品(水平2-6): 水平2: 1×2mL;水平3: 1×2mL;水平4: 1×2mL;水平5: 1×2mL;水平6: 1×2mL。	6780.0000