找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

三角肺叶钳

国产备案第一类

产品名称：

三角肺叶钳

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪嘉械备20150299号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2015-06-08

结构及组成：

两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。由不锈钢材料制成，可重复使用。

适用范围：

用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管、器械。

变更情况：

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更。\\r\\n\\r\\n1. “预期用途”变更为“用于钳夹组织。”\\r\\n2. “产品描述”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”\\r\\n 在《安全风险分析报告》，《临床评价资料》，《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “预期用途”和“产品描述”的，相关资料统一调整到位。\\r\\n\\r\\n3. 分类编码变更为“03-03”;2022-03-09

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

管理类别：

第一类