自动电脑验光仪AUTO REF/KERATOMETER-国械注进20172161927-器械数据

产品名称：

自动电脑验光仪AUTO REF/KERATOMETER

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172161927

注册人住所：

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

该产品由本体、电源线、球镜模拟眼/隐形眼睛托架、通讯电缆（可选配件）、Eye Care（可选）、条形码扫描仪（可选配件）、以及磁卡读卡器（可选配件）构成

适用范围：

自动电脑验光仪（ARK-1/ARK-1a）适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量，以及角膜曲率半径的测量。自动电脑验光仪（ARK-1s）适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量、自觉式屈光度测量，以及角膜曲率半径的测量。

代理公司：

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区长宁路1027号3205室

变更情况：

生产地址：

日本愛知県蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

ARK-1、ARK-1a、ARK-1s

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172221927延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。