Miscellaneous Knee Instruments-国食药监械(进)字2013第2105421号-器械数据

产品名称：

Miscellaneous Knee Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2105421号

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM F899-11的316、630、304、420B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。

适用范围：

该产品用于膝关节置换和修复的外科手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.27,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 7038-2013《膝关节手术工具》

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581