枕颈胸后路内固定系统器械包

国产备案

产品名称：

枕颈胸后路内固定系统器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤禅械备20200362号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

所有产品均非无菌提供，采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀，骨科手术配套工。骨科钻头通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨用丝锥通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。持板钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。开口锥通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。无源产品。快装手柄、棘轮手柄、扭力手柄，骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。打入器，骨科手术配套工。骨定位针通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。上钉器，骨科手术配套工。测深器，骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。试模，骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨探针通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。扩孔器，骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。压缩钳通常由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。骨科撑开钳，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。断棒钳通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。转棒钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。持钉钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。持棒钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。折弯钳通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。骨科用扳手，骨科手术配套工。导钻通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。不与有源器械(含气动工)连用。对抗扳手，骨科手术配套工。椎弓根钉尾部切断器，脊柱手术配套手术工。植入棒压入器，脊柱手术配套手术工。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。不针对中枢神经系统操作。

适用范围：

产品供进行枕、颈、上胸段的后路内固定时，植入枕颈胸后路内固定系统产品所需用到的工。1.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。2.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。3.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。4.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。5.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7.棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。8.扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。9.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。10.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。11.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。12.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。13.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。14.骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。15.扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。16.压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。17.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。18.断棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。19.转棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。20.持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。21.持钉钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。22.折弯钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。23.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。24.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。25.对抗扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。26.椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。27.植入棒压入器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

型号：ZJX001：骨科用螺丝刀、ZJX002：骨科钻头、ZJX003：骨用丝锥、ZJX004：持板钳、ZJX005：开口锥、ZJX006：快装手柄、ZJX007：棘轮手柄、ZJX008：扭力手柄、ZJX009：打入器、ZJX0010：骨定位针、ZJX0011：上钉器、ZJX0012：测深器、ZJX0013：试模、ZJX0014：骨探针、ZJX0015：扩孔器、ZJX0016：压缩钳、ZJX0017：骨科撑开钳、ZJX0018：断棒钳、ZJX0019：转棒钳、ZJX0020：持棒钳、ZJX0021：持钉钳、ZJX0022：折弯钳、ZJX0023：骨科用扳手、ZJX0024：导钻、ZJX0025：对抗扳手、ZJX0026：椎弓根钉尾部切断器、ZJX0027：植入棒压入器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。