雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗链球菌溶血素\\\"O\\\"（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
抗链球菌溶血素\\\"O\\\"（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400291
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
批准(备案)日期：
2019-01-15
有效期至：
2024-01-14
结构及组成：
R1：缓冲液 100 mmol\\/L，氯化钠 150 mmol\\/L； R2：缓冲液 100 mmol\\/L，链球菌溶血素“O”抗原包被的胶乳悬浮物 适量； 校准品：抗链球菌溶血素“O”溶液。
适用范围：
该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-03-14: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）\\n2023-03-14: 1、包装规格由“46mL：R1：1×23mL，R2：1×23mL；80mL：R1：1×40mL，R2：1×40mL；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL；校准品规格（选配）：1×0.5 mL。”变更为:“46mL：R1：1×23mL，R2：1×23mL；56mL：R1：2×14 mL，R2：2×14 mL；80mL：R1：1×40mL，R2：1×40mL；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL；校准品规格（选配）：1×0.5 mL。”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;\\r\\n3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
46mL：R1：1×23mL，R2：1×23mL；80mL：R1：1×40mL，R2：1×40mL；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL；校准品规格（选配）：1×0.5 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400799号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 1*23+1*23+S：1*0.5 | 1462.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 1*23+1*23 | 1347.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 1*40m+1*40+S:1*0.5 | 3812.5700 |
| 江西省+动态第44批 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 1*40+1*40 | 3809.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | R1:2×40 mL＋R2:2×40 mL＋校准品:1×0.5 mL | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | R1:1×40 mL＋R2:1×40 mL＋校准品:1×0.5 mL | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | R1:1×40 mL＋R2:1×40 mL | 2695.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | R1:2×40 mL＋R2:2×40 mL | 4834.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 校准品：5×0.5 mL（包含abcde五个水平） | 972.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗链球菌溶血素\\ | 粤械注准20192400291 | 160 mL: R1: 2×40 mL, R2: 2×40 mL; 校准品: 5×0.5 mL（包含abcde五个水平） | 7926.0000 |
