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全自动免疫组化染色机

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫组化染色机

注册人名称：

北京海格莱生物科技有限公司

京经械备20200086

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室

批准(备案)日期：

2023-11-20

结构及组成：

设备由组织处理模块、染色模块、抗原修复模块、玻片处理模块等几个模块组合而成，其中：组织处理模块由控制部分、温控器、电加热器、水温传感器、孵育箱、加热部分等组成；染色模块由样品转移、染色、控制部分等组成；抗原修复模块由控制系统、反应缸、切片架等组成；玻片处理模块由玻片处理平台（包括试剂槽、水浴槽、机械臂和加热模块等）、系统控制中心、管路系统、排风系统等组成。

适用范围：

用于病理分析前的样本处理（如：脱蜡、抗原修复、染色、复染和原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等）。

变更情况：

2023年11月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类