医用丁腈检查手套-鄂咸宁械备20200054号-器械数据

产品名称：

医用丁腈检查手套

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

注册(备案)号：

鄂咸宁械备20200054号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

结构及组成：

由丁腈橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；或用于普通卫生隔离防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-20-备案日期由【2024-08-02】变更为【2025-05-20】;预期用途由【用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。】变更为【用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；或用于普通卫生隔离防护。】; 2024-08-02-型号/规格由【KSC-40型，特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL），特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-40型，光面或麻面、有粉或无粉，特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL），特殊尺寸按供需双方协商。】；产品描述由【由丁腈橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。】变更为【由丁腈橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，并不得检出控制菌（大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）。】；备案日期由【2021-05-18】变更为【2024-08-02 16:21:44】； 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-40，XS、S、M、L、XL型\"变更为\"KSC-40型，特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL），特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-09-08\"变更为\"2021-05-18\" 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-40，XS、S、M、L、XL型\"变更为\"KSC-40型，特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL），特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-09-08\"变更为\"2021-05-18\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-40型，光面或麻面、有粉或无粉，特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)，特殊尺寸按供需双方协商。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：