BCL6（3q27）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20250660号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2026-01-22

结构及组成：

由BCL6断裂探针(GSP BCL6红色断裂探针、GSP BCL6绿色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖、COT人源DNA)组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药和伴随诊断。

变更情况：

2026年01月22日,产品分类名称由“BCL6基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）”变更为“BCL6（3q27）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）”；主要组成成分由“由BCL6断裂探针（BCL6红色探针、BCL6绿色探针）组成。”变更为“由BCL6断裂探针（GSP BCL6红色断裂探针、GSP BCL6绿色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖、COT人源DNA）组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

5人份/盒。

备注：

该产品为分类界定产品。