电子阴道镜(商品名:阴道镜数字视频成像系统)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

泰普生物科学(中国)有限公司

闽食药监械(准)字2012第2220089号

批准(备案)日期：

2012-09-14

有效期至：

2016-09-13

结构及组成：

该产品由成像仪(含成像仪镜头、支架)、工作站(含主机、键盘、鼠标,脚踏开关、台车、应用软件包)和显示装置组成。主要技术性能:1)成像仪参数:a)像素数≥440K(GC-2000B、TC-3000B)或≥3270K(TC-8000B);b)光学放大倍数:≥18X(GC-2000B、TC-3000B)或≥20X(TC-8000B);c)工作距离:200～300mm;d) 视场范围:Φ6～60mm;2)光源:a)照度:≥1600 lx(工作距离300mm)或≥2000 lx(工作距离200mm)(TC-3000

适用范围：

适用于对妇女的宫颈、阴道、外阴的临床检查、图像处理和病案管理。

产品标准编号：

YZB/闽0668-2012

型号规格：

GC-2000B、TC-3000B、TC-8000B