雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Bone Screw
国产
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产品名称：
Bone Screw
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3460945号
注册人住所：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
批准(备案)日期：
2014-02-13
有效期至：
2018-02-12
结构及组成：
该产品由皮质骨螺钉、踝骨骨螺钉、骨干骨螺钉和骨盆皮质螺钉组成,由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成,非灭菌包装。
适用范围：
该产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
代理公司：
上海熙可医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
变更日期:2015.12.10,原注册证载明的“产品性能结构组成”变更为“该产品皮质骨螺钉、踝骨骨螺钉、骨干骨螺钉、骨盆皮质螺钉、松质骨螺钉、DHS/DCS骨螺钉、DHS/DCS加压螺钉、锁定骨螺钉组成,由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4 ELI钛合金制成,钛合金表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。”型号规格变化详见新增的型号规格列表。3.注册产品标准变化详见标准更改单。
产品标准编号：
YZB/SWI 0121-2014《接骨螺钉》
生产地址：
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
