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国食药监械(进)字2013第3401679号(变更批件)
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
2013-04-24
2017-04-23
美国
变更内容:变更中文说明书中售后服务机构的地址和电话,由“地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel:(021)3210 4610Fax:(021)52925191”变更为“地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话:400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 1524-2013
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
50检测人份