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一次性无菌气管切开插管Tracheostomy Tube

进口失效注册

产品名称：

一次性无菌气管切开插管Tracheostomy Tube

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

国械注进20172666632

注册人住所：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

批准(备案)日期：

2017-09-06

有效期至：

2022-09-05

结构及组成：

本产品分为有套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管,由管身、机器端、病人端及固定翼组成,有套囊气管切开插管还包括充气管和带充气阀指示球囊;配件包括插管芯和颈部固定带。气管切开插管管身、套囊、指示球囊、充气管及固定翼材质为聚氯乙烯,充气阀材质为聚丙烯,颈部固定带材质为棉布,插管芯材质为低密度聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。

适用范围：

本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

生产地址：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia