空心纤维透析器(商品名:聚砜膜透析器)

国产失效注册

产品名称：

空心纤维透析器(商品名:聚砜膜透析器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3450256号(更)

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-22

结构及组成：

产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚砜,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶。

适用范围：

临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。

变更情况：

注册地址:由山东省威海市世昌大道312号变更为威海火炬高技术产业开发区兴山路20号。注册证由国食药监械(准)字2010第3450256号变更为国食药监械(准)字2010第3450256号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0099-2010《空心纤维透析器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

F10)F12)F13)F14)F15)F16)F17)F18)F19)F20