阴道分泌物有形成分染色液-桂桂械备20240116号-器械数据

产品名称：

阴道分泌物有形成分染色液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20240116号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

染色液A：天青Ⅱ；碱性品红；亚甲基蓝。染色液B：磷酸盐缓冲液。染色液C：甲醇。

适用范围：

本产品用于适配的全自动阴道分泌物分析系统，用于阴道分泌物组织细胞学染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。

变更情况：

2025年01月16日型号规格由“染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1；染色液A：1L×1、染色液B：1L×1；”变更为“产品型号：LDY-10包装规格：染色A:500mLx1、染色液B:500mLx1;染色液A:1Lx1、染色液B:1Lx1。”。2025年12月16日型号规格由“产品型号：LDY-10包装规格：染色A:500mLx1、染色液B:500mLx1;染色液A:1Lx1、染色液B:1Lx1。”变更为“产品型号：LDY-10包装规格1：染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1、染色液C：250mL×1包装规格2：染色液A：1L×1、染色液B：1L×1、染色液C：500mL×1包装规格3：染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1包装规格4 ：染色液A：1L×1、染色液B：1L×1”;主要组成成分由“染色液A：天青Ⅱ；碱性品红；亚甲基蓝。染色液B：磷酸盐缓冲液”变更为“染色液A：天青Ⅱ；碱性品红；亚甲基蓝。染色液B：磷酸盐缓冲液。染色液C：甲醇。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

产品型号：LDY-10包装规格1：染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1、染色液C：250mL×1包装规格2：染色液A：1L×1、染色液B：1L×1、染色液C：500mL×1包装规格3：染色液A：500mL×1、染色液B：500mL×1包装规格4 ：染色液A：1L×1、染色液B：1L×1