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Hip Joint Prosthesis

国产失效注册

产品名称：

Hip Joint Prosthesis

注册人名称：

SERF

国食药监械(进)字2011第3462536号

注册人住所：

85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉,髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。

适用范围：

一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。

代理公司：

北京威赛弗科技开发有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 2661-2011《髋关节假体组件》

生产地址：

85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA