呼吸系統過濾器-国械注许20142660190-器械数据

产品名称：

呼吸系統過濾器

注册人名称：

愷得醫材科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20142660190

注册人住所：

桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2019-12-28

结构及组成：

呼吸系统过滤器由聚砜树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、丁苯透明抗冲树脂和HPS塑料制成。产品容积分为25ml、30ml、50ml和350ml。过滤器过滤孔径为0.2μm。产品过滤效率经美国Nelson实验室验证;病毒滤除实验中使用的病毒为φX174噬菌体,其尺寸大小为27纳米;细菌滤除实验中使用的细菌为葡萄球菌,其尺寸大小为0.8微米;细菌和病毒试验中使用的溶胶颗粒尺寸均为3±0.3微米,滤除率均不小于99.99%。

适用范围：

呼吸系统过滤器用于过滤呼吸管路中的细菌和病毒。

代理公司：

杭州恒智医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

台湾省

变更情况：

2016-11-14 “代理人名称:杭州恒智医疗设备有限公司;代理人住所:杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦)”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。

生产地址：

桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2

型号规格：

800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600