血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222402259

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

RIS试剂：15mg/mL瑞斯托霉素（RIS）、20mmol/L Tris缓冲液、2％牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

0.5mL×1；0.5mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。试剂复溶后于2～8℃可保存7天，-20℃可保存2个月。复溶后的试剂可冷冻保存，解冻后在一次内用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法）	湘械注准20222402259	0.5mL×1	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法）	湘械注准20222402259	0.5mL×2	4800.00
江西省+动态第61批	血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法）	湘械注准20222402259	0.5mL×1	2400.0000
江西省+动态第61批	血小板聚集功能检测试剂盒（RIS激活的比浊法）	湘械注准20222402259	0.5mL×2	4800.0000