医用压缩空气供应系统

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

医用压缩空气供应系统

注册人名称：

广西珂深威医疗科技有限公司

桂械注准20202080272

注册人住所：

桂林市灵川县定江镇长隆路11号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

医用压缩空气供应系统由：空气压缩机、压缩空气干燥机、过滤器组件、储气罐、减压阀、动力配电柜组成。

适用范围：

医用压缩空气供应系统所制气体(医用空气)，主要供医疗机构集中供气用。适用辅助治疗阶段，主要用于医疗卫生机构手术室及ICU呼吸设备辅助供气，及牙科、骨科患者辅助治疗阶段用气。该产品应由医疗机构委派专人操作，操作该产品的应当具备机械设备用电与医用气体压力、流量参数的相关技能。该产品属于重复使用产品设备。预期可与医疗机构的集中供气管道及终端组合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年05月07日同意该产品企业住所由“桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层”变更为“灵川县定江镇长丰路36号（地号：GB00028）6#厂房”。2024年07月01日注册人住所由“灵川县定江镇长丰路36号（地号： GB00028）6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。2024年12月19日生产地址由“广西桂林市灵川县定江镇长丰路36号6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。

生产地址：

桂林市灵川县定江镇长隆路11号

型号规格：

KSW-YSKQ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：