髋关节手术支撑牵引架 Paradigm Revolution Hip Distractor-国械备20230388-器械数据

产品名称：

髋关节手术支撑牵引架 Paradigm Revolution Hip Distractor

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20230388

注册人住所：

525 French Road Utica New York 13502 USA

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

结构及组成：

由牵引杆、牵引靴、支撑件、横梁滑板、支脚、拉杆单元、移动虎钳、台车组成。采用碳纤维和金属等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

配合手术台使用，用于患者进行骨盆区域和股骨近端区域的手术之前、期间和之后以及进行检查时支撑和固定患者。也用于手术中牵引患者，以暴露术野，便于开展手术。

代理公司：

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

生产地址：

452 Randolph Street, Abington, MA 02351 United States

型号规格：

见附件(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693372323844.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：