8CPE系列单水平持续正压呼吸机-苏食药监械(准)字2013第2541411号-器械数据

产品名称：

8CPE系列单水平持续正压呼吸机

注册人名称：

苏州安梦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2541411号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

8CPE系列单水平持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线组成。其中主机包括:网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括:连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。基本参数:压力范围:4hPa～20hPa(mbar),步长0.5hPa;延时升压时间设定范围:0min～60min,分档可调,分档间隔:1min。湿化器性能:加热等级为5级;最高温度≤42℃,排出气体最高温度≤36℃。

适用范围：

适用于在家庭和医院对体重30公斤以上睡眠呼吸暂停低通气综合征及鼾症患者的治疗。

产品标准编号：

YZB/苏1438-2013 8CPE系列单水平持续正压呼吸机

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

型号规格：

8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto