植骨器-冀定械备20200029号-器械数据

产品名称：

植骨器

注册人名称：

贝莱沃定州医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀定械备20200029号

注册人住所：

定州市东旺镇北辛庄村

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

结构及组成：

植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间: 2022-03-22 变更内容:产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月22日变更时间: 2024-10-23 变更内容:2024年10月23日，产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。

生产地址：

定州市东旺镇北辛庄村

型号规格：

填充式、漏斗式、组合式。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：