结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20163401217

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

检测卡的检测线包被重组结核分枝杆菌抗原、质控线包被兔抗结核分枝杆菌抗体、胶体金垫上含有胶体金标记的结核分枝杆菌抗原、干燥剂。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体。

变更情况：

2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20163401217	20人份\|盒	400.0000
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