Aspheric Lens-国食药监械(进)字2013第3224832号-器械数据

产品名称：

Aspheric Lens

注册人名称：

Oculentis B.V.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3224832号

注册人住所：

Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands

批准(备案)日期：

2013-11-07

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:5～35D。光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入,以恢复白内障患者视力。

代理公司：

北京海润创业科技有限责任公司

生产国或地区中文：

荷兰

产品标准编号：

YZB/NET 5699-2013《非球面人工晶状体》

生产地址：

Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号

型号规格：

L-313