体外诊断试剂比色辅助判读软件-赣械注准20222210052-器械数据

产品名称：

体外诊断试剂比色辅助判读软件

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20222210052

注册人住所：

江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-03-03

结构及组成：

本软件通过网络下载的方式交付安装，由手机客户端、互联网和服务器组成，包含图像接口模块、图像识别模块、检测分析模块、结果查询模块、注册登录模块、家庭成员模块、系统维护模块。

适用范围：

本软件与具有自测功能的体外诊断试剂试纸配套（阴道炎联合检测试纸、尿液试纸），提供人体样本检测结果的辅助判读，不包括自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号

型号规格：

STB-UV-100 安卓版、STB-UV-100 苹果版。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：