雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20172400747
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-06-17
有效期至：
2027-08-23
结构及组成：
由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品(含有人源性β-HCG阳性高值，可溯源至国际标准品或国家标准品)、条码卡组成。
适用范围：
用于定量检测人血清中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-28 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”变更为“50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）”；产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月。”；产品说明书变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期15个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20172400747)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20172400747 | 200测试/盒 | 3200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20172400747 | 100测试/盒 | 1600.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 100人份|盒 | 759.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 500测试|盒（S） | 3795.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 200测试|盒（S） | 1518.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 100测试|盒（S） | 759.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 50测试|盒（S） | 379.5000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 500测试|盒 | 3795.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 50测试|盒 | 379.5000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 豫械注准20172400747 | 200人份|盒 | 1518.0000 |
