医用X射线胶片-闽榕械备20160014-器械数据

产品名称：

医用X射线胶片

注册人名称：

福建梅生医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20160014

注册人住所：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

结构及组成：

片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。

适用范围：

用于X射线直接摄影

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月14日，产品描述由“该产品由医用X射线胶片（感光医用X射线胶片，感绿医用X射线胶片）和成像液（显影、停影、定影）组成，通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“片基上敷感光涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于X射线直接摄影”

生产地址：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

型号规格：

型号：MSG、MSL；规格(单位cm)：13×18、18×24、15×30、15×40、20×40、24×30、30×30、30×40、35×35、35×43、40×40、24×24、30×35、30×90、30×120、12.7×17.8、20.3×25.4、25.4×30.5、28×35.6、35.6×35.6、35.6×43.2、15.3×38.1、30.5×38.1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：