Tina-quant Albumin(Albumin)-国械注进20142405477-器械数据

产品名称：

Tina-quant Albumin(Albumin)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国械注进20142405477

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-11-27

有效期至：

2019-11-26

结构及组成：

试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂; 试剂2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、防腐剂; 试剂 3 白蛋白(人)、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒:2～8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用于体外定量测定人尿中的白蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

试剂1:4 × 66 mL;试剂2:4 ×15 mL;试剂3:4 × 8 mL。