医用非织造布敷料片-苏械注准20212140908-器械数据

产品名称：

医用非织造布敷料片

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212140908

注册人住所：

江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

医用非织造布敷料片根据产品型式分为根据产品型式分为A型和B型。 A型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加工制成。 B型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布、加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，加工制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官，组织等，非灭菌产品用于一般性伤口护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-25注册人住所变更由“泰州市海陵区任景路128号”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）”生产地址变更由“泰州市海陵区苏陈镇工业集中区”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）”

生产地址：

江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）

型号规格：

根据产品型式分为A型和B型。 A型不带X射线可探测线(片)，B型带X射线可探测线(片)。根据产品尺寸和层数区分：长度为5cm～50cm,每隔一厘米一个规格；宽度为3.5cm～50cm，每隔一厘米一个规格；误差为±10%。层数为4～20层，每隔一层一个规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140908”医疗器械注册证共同使用